ALLEGRA™
ALLEGRA™
HEMODINÁMICA SIN COMPROMISOS. POR DISEÑO.
La válvula cardíaca transcatéter (THV) ALLEGRA™ se ha diseñado para ofrecer un rendimiento hemodinámico sin concesiones, con gradientes de presión medios de un solo dígito y áreas de orificio efectivas elevadas.
La válvula cardíaca transcatéter ALLEGRA™ está indicada para el tratamiento de la estenosis aórtica grave calcificada en pacientes de alto riesgo con riesgo quirúrgico elevado o en pacientes con degeneración sintomática de una bioprótesis aórtica.
ESTRUCTURA ÚNICA DEL STENT
El ALLEGRA™ maximiza el área efectiva del orificio.
La estructura autoexpandible y única del stent ALLEGRA™ presenta zonas convexas y cóncavas que permiten obtener un área efectiva del orificio elevada.
ANCLAJE Y SELLADO
La estructura del stent ALLEGRA™ cuenta con una fuerza radial adaptada para garantizar un anclaje y un sellado eficaces en el anillo valvular.
El diseño del armazón del stent proporciona una elevada fuerza radial en la zona de sellado y una menor fuerza radial en la salida.
MAYOR APERTURA DE LA VÁLVULA
ALLEGRA™ es una válvula supraanular con una salida de stent flexible que permite una mayor apertura de la válvula.
La salida flexible del stent permite una mayor apertura valvular, lo que se traduce en una gran superficie de abertura efectiva (EOA) y un gradiente de presión medio bajo.
ANULOS PEQUEÑOS Y VÁLVULA EN VÁLVULA
ALLEGRA™ maximiza el rendimiento hemodinámico en anillos nativos pequeños y en procedimientos de válvula en válvula.
Gracias a su amplia apertura valvular y a su posición supraanular, el paciente puede beneficiarse de una elevada EOA y de bajos gradientes de presión medios. El diámetro mínimo del anillo tratable es de 16,5 mm.
DURABILIDAD
La estructura del stent ALLEGRA™ permite la flexión en los puntos de fijación comisurales.
Los puntos de fijación comisurales flexibles reducen la tensión sobre las valvas en cada ciclo cardíaco y se asocian a una mayor durabilidad.
PROTECCIÓN DEL TEJIDO
El ALLEGRA™ está protegido por TissGUARD™ para garantizar el funcionamiento a largo plazo de la válvula.
La tecnología TissGUARD™ combina el tratamiento anticalcificación del tejido pericárdico bovino con los efectos de reducción de la tensión en las valvas que proporcionan los puntos de fijación comisurales flexibles, lo que da como resultado un funcionamiento valvular a largo plazo.
ACCESO CORONARIO
ALLEGRA™ mantiene el acceso a los ostios coronarios para futuras intervenciones.
Los seis marcadores radiopacos de oro señalan la ubicación de la parte superior del faldón de sellado y garantizan una implantación precisa para el futuro acceso coronario.
DINÁMICA DEL FLUJO
ALLEGRA™ muestra in vitro un patrón de flujo más fisiológico que otras válvulas.
La consecución de un patrón de flujo fisiológico da lugar a gradientes más bajos, menor activación plaquetaria, menos hemólisis y una fuga paravalvular mínima, lo que se traduce en una válvula más duradera.
IMPERIA™ Sistema de liberación
CONTROL ÓPTIMO. CONFIANZA GARANTIZADA.
El nuevo sistema de implantación IMPERIA™ para la implantación transfemoral de la válvula cardíaca transcatéter ALLEGRA™.
ALINEACIÓN COMISURAL
El sistema de implantación IMPERIA™ y la válvula ALLEGRA™ permiten una fácil alineación comisural.
El sistema de implantación IMPERIA™ cuenta con una marca de referencia en el anclaje de carga para la orientación inicial del sistema. ALLEGRA™ dispone de 6 marcadores radiopacos y, cuando se alinea con 3 pares de marcadores en la vista de solapamiento de las cúspides, la válvula queda alineada comisuralmente.
DESPLIEGUE PREVISIBLE
El sistema de implantación IMPERIA™ permite recapturar, reposicionar o retirar ALLEGRA™.
ALLEGRA™ puede desplegarse hasta un 80 % y, si es necesario, volver a capturarse, reposicionarse o recuperarse. Se garantiza un despliegue predecible sin movimiento de la válvula durante el desenganche.