BioFreedom™ Ultra
BioFreedom™ Ultra es un stent recubierto de fármaco (DCS) sin polímeros ni excipientes que incorpora BA9™.
BioFreedom™ Ultra es un novedoso stent de CoCr de 84 µm§ que optimizará el procedimiento de ICP en pacientes con alto riesgo hemorrágico (HBR), al simplificar la elección del stent antes de la intervención basándose en el legado del estudio LEADERS FREE, mejorar el éxito de la intervención gracias al diseño del stent y del sistema de implantación³ y maximizar los resultados en pacientes con alto riesgo hemorrágico tratados con DAPT durante un mes³.
La combinación de una superficie abluminal con microestructura selectiva (SMS) y Biolimus A9™ convierte a BioFreedom™ Ultra en un stent único. Ambas versiones del stent BioFreedom™ utilizan el proceso SMS patentado por Biosensors International, lo que permite recubrir la superficie abluminal del stent con una dosis uniforme de BA9™, estandarizando así la dosis del fármaco entre los dos dispositivos. BioFreedom™ es el dispositivo de referencia de BioFreedom™ Ultra, lo que permite aprovechar el legado del programa de ensayos clínicos LEADERS FREE.
Al menos el 40 %¹ de los pacientes sometidos a ICP presentan un alto riesgo de hemorragia (HBR) y requieren un enfoque individualizado; BioFreedom™ Ultra ofrece una estrategia de tratamiento más adecuada.
La rápida liberación de BA9™ en la arteria coronaria en 28 días y la rápida reendotelización del vaso con stent hacen de BioFreedom™ Ultra la opción más adecuada de stent para pacientes con alto riesgo de hemorragia (HBR) que no pueden tolerar una terapia antiplaquetaria dual (DAPT) prolongada.
El ensayo LEADERS FREE demostró la superioridad en seguridad y eficacia del BioFreedom™ DCS frente a un BMS en la población de pacientes con HBR, hasta ahora poco estudiada y desatendida⁴.
BA9™ (Biolimus A9™)
Fármaco exclusivo y propiedad de Biosensors International Group, Ltd.
Diseñado con propiedades que favorecen la cicatrización y la reendotelización
Sus características químicas permiten:
una liberación con absorción sincrónica del polímero PLA patentado
sin pérdidas hacia el sistema circulatorio.